诸多的对于医用纯水的标准,医用纯化水标准这个问题都颇为感兴趣的,为大家梳理了下,一起往下看看吧。
【资料图】
1、《中国药典》附录中注明了药用水的概念,按其使用范围可分为三类:A、纯化水,B、注射用水,C、灭菌注射用水。在美国药典中,有七种水用于制药,
2、对照中国药典有四种:a、无菌纯化水b、注射用抗菌水c、无菌灌注水、无菌吸入水。
3、注射用水要求:以饮用水或纯化水为原水,采用蒸馏法或反渗透法制备。自1975年USP19以来,蒸馏和反渗透的最终处理步骤已经建立。
4、对无菌纯化水的要求:包装无菌纯化水主要用于注射用药品以外的大量无菌制剂。
5、注射用无菌水的要求:用于包装和灭菌的注射用水应包装在不超过1L的一个剂量内.
6、注射用抑菌水的要求:用于含抑菌剂的注射用水和作为注射用药物制剂的稀释剂,可单剂量或多剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射用药物制剂的配伍性,不宜用于新生儿。
7、灭菌灌注水的要求:灭菌灌注水为一次性包装用于灌注的注射用灭菌水,包装容量大于1L。
8、吸入用无菌水的要求:吸入用无菌水为注射用无菌水,适用于吸入疗法。
9、一般药品用水应根据生产工艺或用途使用,选择合适的水质。用户应严格监控医用纯化水设备的生产环节,防止微生物污染,影响水质。
以上就是医用纯化水标准这篇文章的一些介绍,希望对大家有所帮助。
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